新闻广告

新闻广告

大同市申报资料的综述资料中,“其他需要说明的内容”需要明确什么?_大同市咨询公司【全国可办】

2024-05-23     335

申报资料的综述资料中,“其他需要说明的内容”需要明确什么?

答:应描述除申报产品外,检测系统的其他组成部分,包括但不限于:样本处理用试剂、适用仪器、质控品、校准品、独立软件等基本信息,及其在检测中发挥的作用,还应提供注册证编号和国家药监局官方网站公布的注册证信息。

举例:某申报的生化试剂检测产品包装规格含试剂、校准品,则此处应描述配套用样本稀释液(如有)、质控品、适用机型信息,还需提供样本稀释液(如有)、质控品、适用机型信息的注册证编号和国家药监局官方网站公布的注册证信息。

1684760235948941.png



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

专业团队保障

我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏