大同市已获批且在有效期内的有源医疗器械，若有新的强制性标准颁布实施，是否需要按照新的强制性标准要求检测并做变更注册？_大同市咨询公司【全国可办】

已获批且在有效期内的有源医疗器械，若有新的强制性标准颁布实施，是否需要按照新的强制性标准要求检测并做变更注册？

 

答：根据《医疗器械监督管理条例》第七条　医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准，因此需要按照新的强制性标准要求进行检测并做变更注册。

来源：网络

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050