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器械简讯
大同市【问】第一类医疗器械产品备案时，对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求？_大同市咨询公司【全国可办】
2023-07-03 22:01:34
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【问】第一类医疗器械产品备案时，对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求？
来源：网络 或国家官网
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经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
大同市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在大同市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为大同市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助大同市企业选择最适合的管理系统。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
