器械简讯

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大同市办医疗器械营业执照需要什么资料?_大同市咨询公司【全国可办】

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办理医疗器械营业执照需要准备以下资料:

 

1. 企业名称预先核准通知书:在申请营业执照前,需先到工商行政管理部门进行企业名称预先核准,取得通知书。

 

2. 公司章程:制定公司的章程,包括公司的经营范围、组织结构、股东权利和义务等内容。

 

3. 股东会决议:召开股东会,对公司的经营范围、注册资本、企业住所等事项进行决议,并形成股东会决议文件。

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4. 企业住所证明:提供公司的注册地址证明,如房屋租赁合同、产权证明等。

 

5. 企业负责人和质量管理人员的学历、职称证明:提供公司负责人和质量管理人员的学历证书、职称证书等证明文件。

 

6. 其他相关资料:根据工商行政管理部门的要求,提供其他相关资料,如投资人身份证明、出资证明等。

 

在准备好以上资料后,按照工商行政管理部门的要求填写营业执照申请表,并将准备好的资料提交至所在地工商行政管理部门或相关代办服务机构。如需了解更多关于医疗器械营业执照办理的信息,欢迎联系江苏捷诚医药咨询服务有限公司,我们将竭诚为您服务。


来源:网络

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

大同市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为大同市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助大同市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉大同市医疗器械编码管理政策,可以为大同市企业提供一站式编码解决方案。

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