器械简讯

器械简讯

大同市我们的器械都是不与人体直接接触的非关键器械,所以选用了清洁加上低水平消毒方式,因为临床使用特点,只能采用擦拭的方法进行清洁与消毒,临床中可能医生手接触后污

2023-03-09 19:44:24     829

我们的器械都是不与人体直接接触的非关键器械,所以选用了清洁加上低水平消毒方式,因为临床使用特点,只能采用擦拭的方法进行清洁与消毒,临床中可能医生手接触后污染。 

(1)请问如何确定我们的样品能够成功清洗和消毒? 

(2)若样品上有通孔或者盲孔之类的,内部还有机械结构,接种时是要浸泡接种,还是只是需要表面接种?

 

A: 适当的擦拭方法可以有效达到清洗和消毒的目的,具体选用的方法是否可以,应通过清洗验证和消毒验证来判断方法的有效性。这种样品的接种也会采用污染过的手套涂抹来模拟临床使用的场景

      进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)



医疗器械交流论坛.png

扫码加入:医疗器械交流论坛

NMPA交流群.png

扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区)

点击加入:医疗器械交流论坛点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区)



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png


客户评价

某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。

高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

大同市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,大同市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为大同市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助大同市企业确保持证经营不受影响。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏