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器械简讯
大同市产品涉及新标准实施，原产品技术要求中规定工作长度允差为±10%，不符合新标准要求（±3%）。可否申请许可事项变更，依据原检验报告数据直接修改工作长度的标称
2023-03-09 19:41:46
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产品涉及新标准实施，原产品技术要求中规定工作长度允差为±10%，不符合新标准要求（±3%）。可否申请许可事项变更，依据原检验报告数据直接修改工作长度的标称值和允差，以符合新标准要求？
答：不能简单依据原检验报告数据进行文字性修改。应首先考虑变更前后是否涉及产品设计参数和体系的变化，如涉及上述变化应提供变更后生产的样品进行检验。如果不涉及上述变化，且原生产质量体系控制能够满足新标准要求，则无需重新检验。
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