器械简讯

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大同市医疗器械的相关证件的有效期,年限是多久?_大同市咨询公司【全国可办】

2023-01-13 20:04:54     1637

医疗器械产品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》有效期都是5年。有效期届满需要延续的,也应当在有效期届满6个月前向原颁发部门提出延续的申

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大同市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在大同市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为大同市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助大同市企业选择最适合的管理系统。

高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

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