器械简讯

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大同市【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后,是否强制要求进行注册变更?_大同市咨询公司【全国可办】

2022-12-20 19:23:21     1575
【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后,是否强制要求进行注册变更?

答:根据《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条:“新的强制性标准实施后,医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异,需要进行注册变更或者备案变更的,应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。”

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来源:网络 或国家官网

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