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器械简讯
大同市YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第１号修改单_大同市咨询公司【全国可办】
2022-11-08 19:20:55
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YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》
医疗器械行业标准第１号修改单
（自发布之日起实施）
一、条款6.10中，公式
“ ”
………………………（6）
修改为
“ ”
…………………（6）
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
大同市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在大同市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为大同市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助大同市企业选择最适合的管理系统。
